关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-24 03:26:10 浏览:8705
来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载
关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
国食药监械[2004]465号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：
一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中遇到某些问题造成检测时间较长，不能按照法规及时申请产品注册，请各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通知辖区内尚未申报产品重新注册的血袋生产企业于2004年11月10日前，向国家食品药品监督管理局提交产品变更重新注册的申请，此前应完成依据新标准所做的产品注册检测以及重新对血袋产品进行的生产实施细则考核。如个别产品需要做生物学试验等检测项目，无法于11月10日前完成注册检测的，则依照其具体情况按个案处理。
二、2004年9月1日前生产的血袋产品，如符合GB14232-1993《一次性使用塑料血袋》标准要求，在产品有效期内可继续销售使用。
三、一些血袋生产企业为了保证其产品在使用期限内的质量，防止发生问题，提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请这些血袋生产企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的，不得擅自在出厂血袋产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月二十八日
下载地址: 点击此处下载
关于加强台湾海峡两岸集装箱班轮运输管理的公告
中华人民共和国交通部公告
关于加强台湾海峡两岸集装箱班轮运输管理的公告
第9号
为加强台湾海峡两岸间集装箱班轮运输管理，规范两岸间集装箱班轮运输市场秩序，根据《中华人民共和国国际海运条例》（以下称《国际海运条例》）、《台湾海峡两岸间航运管理办法》（交通部1996年第6号令）等有关规定，现将两岸间集装箱班轮运输管理有关事项公告如下：
一、两岸间接集装箱班轮运输
经营台湾海峡两岸间接集装箱班轮运输的公司和船舶，应当依法取得交通部颁发的《台湾海峡两岸间水路运输许可证》和《海峡两岸间船舶营运证》（以下称“两证”）。未取得“两证”的公司和船舶，不得从事经营两岸间集装箱班轮运输。
取得台湾海峡两岸间接集装箱班轮运输资格的经营者，经向交通部备案后，可以通过联合派船、互租或互换舱位等方式经营海峡两岸间接集装箱班轮运输。未经交通部批准，严禁取得两岸间接集装箱班轮运输资格的经营者向不具备经营两岸间接集装箱班轮运输资格的经营者出租舱位或者用两岸班轮航线的舱位与其它航线的舱位进行互换，也不得以任何方式将其经营资格转让他人使用，包括：
（一）将经营权以隐匿方式出让，由其他经营者以原经营者名义从事海峡两岸间接集装箱班轮运输；
（二）以公开或者隐匿方式将全部舱位包给其他经营者。
交通部2003年对两岸间接集装箱班轮航线进行了清理，现将具备两岸间接集装箱班轮运输经营资格的航运公司和船舶予以公告（附后），未在公告中列明的航运公司或船舶，不得经营两岸间接班轮航线。对原经交通部批准但尚未投入运营的船舶，暂时保留其资格，待正式投入前再予公告；对涉嫌违规的船舶，暂时取消其经营资格，不予公告，待进一步调查核实并依法处理后，再予恢复并公告。
交通部将在其政府网站上及时更新从事两岸间接集装箱班轮运输经营者及船舶名单。
二、国际集装箱班轮在同一航次中直接挂靠两岸港口
从事国际集装箱班轮运输的船舶，可以在同一航次中直接挂靠两岸港口，但不得运输海峡两岸间贸易货物，也不得运输海峡两岸外贸中转货物。同时，按照《国际海运条例》第十九条的规定，经营者应提前15天予以公告，并在行为发生之日起15日内向交通部备案。
三、船舶代理
除在福州、厦门口岸为海峡两岸试点直航船舶提供代理服务的企业需经交通部批准外，凡取得交通部颁发的《国际船舶代理经营资格登记证》的企业，均可为两岸间接集装箱班轮及不定期船舶运输提供船舶代理服务。
违反本公告规定的，由交通部或其授权的地方人民政府交通主管部门依法予以查处。
附件：台湾海峡两岸间接集装箱班轮航线船舶运力投入情况表
中华人民共和国交通部（章）
二〇〇四年六月八日
主题词：台湾海峡 集装箱 班轮 公告
台湾海峡两岸间接集装箱班轮航线船舶运力投入情况表 （2004年6月23日更新）
序号 船舶经营人 运输许可证编 号 船舶名称 载箱定额 经营航线 船舶编号
1 中远集装箱运输有限公司 ML0061 ZIYAHE（子牙河） 764 宁波-上海-东京-横滨-基隆-石垣-宁波 JZ00249
YONGDINGHE（永定河） 764 宁波-上海-东京-横滨-基隆-石垣-宁波 JZ00250
DAQINGHE（大清河） 764 青岛-天津-大连-石垣岛-基隆-台中-高雄-石垣岛-宁波-连云港-青岛 JZ00454
CHAO SHAN HE（潮汕河） 836 上海-石垣-高雄-基隆-石垣-宁波-上海 JZ00248
2 福建省轮船总公司 ML0050 海峰山 283 福州-厦门-香港-高雄-基隆-石垣岛 JZ00480
吉祥山 200 福州-厦门-香港-高雄-台中-石垣岛 JZ00423
3 福州市马尾华荣海运有限公司 ML0015 OSG ARGOSY（华星） 585 福州-泉州-厦门-香港-高雄-台中-基隆-石垣-福州 JZ00327
盛达2 574 福州-厦门-香港-高雄-台中-基隆-石垣岛 JZ00461
4 民生轮船有限公司 ML0095 WAN HAI 215(兆春) ### 上海-宁波-石垣岛-台中-基隆-石垣岛-上海 JZ00376
龙门（RIVER STAR） 494 上海-石垣岛-台中-基隆-高雄-石垣岛-上海 JZ00469
5 山东海丰航运有限公司 ML0084 BELUGA SENSATION 750 上海-石垣-高雄-基隆-石垣-上海 JZ00490
6 上海海华轮船有限公司 ML0083 晓峰 614 上海-香港-台湾 JZ00345
晓星 614 上海-香港-台湾 JZ00346
YUE DA 28 327 上海-香港-台湾 JZ00493
7 上海市锦江航运有限公司 ML0059 MILD LIN 754 上海-石垣岛-台中-基隆 JZ00306
MILD SUN 443 上海-石垣岛-台中-基隆 JZ00324
8 天津市海运股份有限公司 ML0067 SKY SUCCESS(天达） 372 天津-大连-青岛-石垣-高雄-基隆-石垣-上海-天津 JZ00484
SKY FORTUNE(天发） 301 天津-大连-青岛-石垣-高雄-基隆-石垣-上海-天津 JZ00474
9 中海集装箱运输（香港）有限公司 HK0124 CSCL JAKARTA(中海雅加达） 300 悉尼-墨尔本-布里斯班-高雄-香港-上海-赤湾-香港-悉尼 JZ00486
CSCL FOS(中海福斯） 300 悉尼-墨尔本-布里斯班-高雄-香港-上海-赤湾-香港-悉尼 JZ00488
CSCL KELANG（中海巴生） 300 悉尼-墨尔本-布里斯班-高雄-香港-上海-赤湾-香港-悉尼 JZ00489
10 东方海外货柜航运有限公司 HK0063 OOCL OSAKA 300 东京-横滨-名古屋-神户-大阪-高雄-香港-蛇口-香港-厦门-东京 JZ00349
OOCL XIAMEN 300 东京-横滨-名古屋-神户-大阪-高雄-香港-蛇口-香港-厦门-东京 JZ00350
BLUE MOON 614 青岛-新港-大连-石垣岛-基隆-台中-高雄-石垣岛-青岛 JZ00271
OOCL MELBOURNE 300 悉尼-墨尔本-布里斯班-高雄-香港-上海-赤湾-香港-悉尼 JZ00471
OOCL SYDNEY 300 悉尼-墨尔本-布里斯班-高雄-香港-上海-赤湾-香港-悉尼 JZ00472
11 万海航运股份有限公司 TW0051 MING CHUN 738 福州-厦门-蛇口-香港-高雄-台中-马尼拉-宿雾-高雄-台中-基隆-石垣岛-福州 JZ00373
SHIN CHUN 734 福州-厦门-蛇口-香港-高雄-台中-马尼拉-宿雾-高雄-台中-基隆-石垣岛-福州 JZ00394
12 台湾航业股份有限公司 TW0034 YE LAN（宜兰） 926 上海-大连-烟台-青岛-香港-蛇口-香港-高雄-基隆-石垣岛-上海 JZ00374
13 台湾阳明海运股份有限公司 TW0120 TAO YUAN（桃园） 926 上海-大连-烟台-青岛-香港-蛇口-香港-高雄-基隆-石垣岛-上海 JZ00375
4 羲澍实业股份有限公司 TW0122 GOLDEN CLOUD(景云） 518 厦门、福州至台湾海峡两岸间接航线集装箱班轮货物运输 JZ00475
成都市环境噪声（震动）管理条例
成都市环境噪声（震动）管理条例
1989年8月18日成都市第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议通过 1989年9月20日四川省第七届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准
根据1990年8月24日成都市第十一届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 1990年11月7日四川省第七届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准的《成都市人民代表大会常务委员会关于修改<成都市环境噪声（震动）管理条例>的决定》修正
第一章 总则
第一条 为了加强城市环境噪声管理，防止噪声污染，保护和改善生产、生活环境，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》和国家有关法律、法规，结合成都市情况，制定本条例。
第二条 本条例所称环境噪声（震动）是指工业生产、建筑施工、交通运输、商业经营、社会生活活动等所产生的影响周围环境的声响和震动。
第三条 凡在我市城区和区（市）县人民政府所在城镇及其所规定区域的一切单位和个人，以及驶入上述区域内的机动车辆、火车和航空器，都必须遵守本条例。
第四条 环境噪声管理工作，实行市、区（市）县街道分级管理与各级主管部门管理相结合的原则。
各级人民政府的环境保护部门是同级人民政府环境噪声管理的主管机关，并负责本条例的组织实施。
公安、城市管理、城市建设交通、铁路、民航管理部门和街道办事处、乡（镇）人民政府，按照各自的职责对社会生活、建筑施工、机动车辆、船舶、火车、航空器等产生的环境噪声污染实施监督管理。
第五条 单位和个人有权对造成环境噪声（震动）污染者进行监督。受环境噪声（震动）污染的单位和个人有权要求污染者消除污染危害；造成环境噪声（震动）污染者必须积极采取治理措施，消除污染危害，并按有关规定承担责任。
对违反本条例规定的单位和个人，公民有权检举和控告。被检举和控告者，不得打击报复。违者，依法处理。
第六条 各级环境噪声管理机关的工作人员，持市人民政府制发的《环境监察证》，依法进入产生噪声（震动）污染的现场检查。被检查的单位和个人必须接受检查，并如实反映情况和提供有关资料，不得拒绝或妨碍检查人员执行公务。
第七条 市和区（市）县应按照城镇建设规划布局，合理划分功能区域并有防治环境噪声的要求。
第八条 排放环境噪声污染的单位和个体经营者，必须申报、登记，并领取《排放污染许可证》。在生产、经营活动中，其声级超过国家标准时，由市、区（市）县人民政府实行限期治理，并按国家规定缴纳超标排污费，直至达到标准。
第九条 本条例所称国家环境噪声（震动）标准，系指中华人民共和国《城市区域环境噪声标准》和《城市区域环境震动标准》。
成都市行政区环境噪声（震动）标准适用地带，由成都市人民政府确定。
第二章 工业噪声和建筑施工噪声的管理
第十条 城区和区（市）县人民政府所在城镇及其所规定的区域，不得建设有噪声（震动）污染危害的工程项目和设施。
改建、扩建（含更新技术改造）有噪声（震动）污染危害的工程项目，其防治噪声（震动）污染的设施必须与主体工程“同时设计、同时施工、同时投产”，对原有的噪声（震动）污染源，必须一并治理。违者，环境保护和其他有关部门不予验收，不批准投产。
第十一条 凡有噪声（震动）污染源的单位和个人，应采取消声、减震等防治措施，达到国家规定的噪声标准。
对严重扰民的环境噪声（震动）污染源，按国家有关法规，由县以上人民政府的环境保护部门提出限期治理意见，报同级人民政府决定。
第十二条 限期治理的污染源，逾期未完成治理任务的，改建、扩建的工程项目违反与主体工程同时设计、同时施工、同时投产规定和擅自拆除或闲置不用噪声（震动）污染防治设施的，加倍征收超标排污费，直至达到标准。
第十三条 市、区（市）县环境保护部门可会同同级计划、经济、技术监督等部门，对本地区生产、销售、引进和使用的高噪声机电设备和产品采取限制性措施。
第十四条 建筑施工作业单位，应采用噪声低、振动小的设备。对造成噪声（震动）污染的施工机械必须采取噪声（震动）污染防治措施。
除紧急抢险、抢修外，任何单位和个人不得在午间（12时至14时）和夜间（22时至翌时7时）从事打桩、搅拌等危害居民健康的强噪声施工作业。因特殊情况，确需在上述规定时间内施工的，必须向市、区（市）县的建设主管部门申报、登记，经批准发给《准许证》，方能施工作业。
第三章 交通运输噪声管理
第十五条 各类机动车辆的整车辐射最大噪声声级，必须符合国家《机动车辆允许噪声标准》。超过国家允许标准者，新车不得出厂，已出厂的新车和在用车，由市、区（市）县公安和环境保护部门，令其限期治理，达到允许标准，限期治理仍未达到允许标准者，不得入户、不予年审或转籍。
第十六条 凡在我市城区和区（市）县人民政府所在城镇行驶的车辆，不准使用高音喇叭和长时间鸣放低音喇叭，不准在街道上试验喇叭，不准使用喇叭叫门唤人，在有禁止鸣号标志的区域，不准鸣放喇叭。
第十七条 警备车、消防车、工程抢救险车、防洪抢险车和救护车等特殊车辆安装和使用警报器，必须符合公安机关规定。上述车辆在执行非紧急任务时，禁止使用警报器。
第十八条 火车（含厂矿企业、部队专用机车）进入城市（镇）界时，除紧急情况外，只准使用风笛，不准使用汽笛。
第十九条 各类航空器不得在市区一环路范围内上空作训练飞行。如因特殊情况需作短时间训练飞行时，必须事先征得部队主管部门的同意，方可飞行。
第二十条 在我市城区和区（市）县人民政府所在城镇范围内，所有火车站，大中型汽车、电车枢纽站，应严格控制噪声，其声级必须符合规定的允许标准。
第四章 商业经营、社会生活和其他噪声管理
第二十一条 在我市城区和区（市）县人民政府所在城镇，任何单位和个人不得在室外安装、使用高音广播喇叭；不得用广播宣传车或沿街使用音响设备进行宣传活动。有下列情况的除外：
（一）经市、区（市）县人民政府主管机关批准的集会、游行等活动；
（二）抢险救灾等紧急情况；
（三）经市、区（市）县人民政府批准的其他需要。
第二十二条 任何商业、服务单位和个人不准在室外和临街店门使用音响设备招徕顾客。
销售音像设备试音，必须严格控制音量和试音时间，其声级必须符合所在区域环境噪声允许标准。
舞厅、音乐茶座、影剧院、录像放映场、游戏机室等文化娱乐场（点），不得在室外使用音响设备；在室内使用音响设备时，其声级必须符合所在区域环境噪声允许标准。
第二十三条 单位和个人使用电视机、收录机等音响设备，其声级必须符合所在区域环境噪声允许标准。不得影响他人休息、工作和学习。
第二十四条 我市城区和区（市）县人民政府所在城镇，除春节、国庆可在规定时间燃放爆竹外，其他时间，任何单位和个人不得燃放爆竹。
第五章 奖励与处罚
第二十五条 对防治环境噪声（震动）污染有显著成绩和贡献的单位、个人，由市、区（市）县人民政府予以表彰和奖励。
第二十六条 违反本条例规定，有下列行为之一者，由市、区（市）县环境保护部门或者其他监督管理部门责令其纠正，并依据处罚权限，分别情况，予以批评、警告、罚款、赔偿损失；需作出责令停产（停业）治理或转产、关闭等处罚决定的，由县以上人民政府依照国家有关法律、法规规定办理：
（一）拒报、谎报噪声（震动）污染事项者；
（二）未经同级人民政府环境保护部门批准，擅自拆除或闲置不用噪声（震动）污染防治设施者；
（三）拒绝、阻挠环境保护部门现场检查或弄虚作假者；
（四）未执行与主体工程同时设计、同时施工、同时投产规定或强行投产者；
（五）拒不完成或未完成限期治理任务者；
（六）拒不缴纳噪声（震动）超标排污费者；
（七）违反本条例规定的其他行为。
第二十七条 对违反本条例规定，严重污染和破坏环境，引起重大损失，造成严重后果的单位和领导人员、责任人员，要追究行政责任、经济责任，直至依法追究刑事责任。
第二十八条 环境噪声污染罚款是环境补偿性罚款，依照本条例所罚款项的管理和使用，按国家规定执行。
第二十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起15日内，向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议。复议机关应当在收到复议申请书之日起30日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起15日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知之日起15日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
对治安管理处罚不服的，依照治安管理处罚条例的规定办理。
第三十条 环境噪声管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守者，视情节给予批评教育、警告或其他行政处分。触犯刑律者，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附则
第三十一条 本条例的具体应用问题由成都市环境保护局负责解释，并依据本条例制定实施细则，报成都市人民政府批准后实施。
成都市过去有关噪声管理规定凡与本条例抵触的，以本条例为准。
军事活动噪声污染防治按军队规定办理。
第三十二条 本条例报经四川省人民代表大会常务委员会批准后，由成都市人民代表大会常务委员会公布，自1990年1月1日起施行。
