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长沙市建设工程施工招标投标管理办法

作者:法律资料网 时间:2024-07-22 17:23:29  浏览:8097   来源:法律资料网
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长沙市建设工程施工招标投标管理办法

湖南省长沙市人民政府


长沙市建设工程施工招标投标管理办法

长沙市人民政府令第32号

  1997年7月20日经市人民政府常务会议讨论通过,现予发布施行。

  一九九七年十二月三十日

  第一章 总则

  第一条 为加强建设工程施工招标投标管理,规范建筑市场交易行为,保护招标方和投标方的合法权益,根据《湖南省建设工程招标投标管理条例》,结合本市实际,制定本办法。

  第二条 在本市行政区域内进行建设工程施工招标投标活动的单位和个人,均须遵守本办法。

  第三条 本办法所称建设工程施工招标投标是指建设工程的土石方、土木建筑、设备安装、管道线路敷设、装修装饰的施工招标投标。

  第四条 市、县(市)人民政府建设工程管理部门主管建设工程施工招标投标工作,市、县(市)建设工程招标投标管理机构负责具体实施建设工程招标投标的日常工作,其主要职责是:

  (一)审查招标投标单位资格;

  (二)审查招标文件;

  (三)组织审定标底和评标定标办法;

  (四)监督开标、评标、定标和议标,核准中标通知书;

  (五)监督施工发包、承包合同的签订和履行;

  (六)调解招标、投标活动中的纠纷;

  (七)否决违反招标投标规定的定标结果。

  第五条 施工招标、投标不受地区、部门限制,坚持公开、公正、公平竞争和择优定标的原则。

  第二章 招标

  第六条 下列建设工程均应实行招标:

  (一)建筑面积1000平方米以上的房屋建筑和工程造价在50万元以上的其他土木建筑工程;

  (二)工程造价50万元以上的设备安装和管道线路敷设工程;

  (三)工程造价30万元以上的装修装饰工程和土石方工程。

  上述限额以下的工程提倡招标。

  第七条 下列建设工程项目是否招标,由投资者自行决定:

  (一)外商独资、国内私人投资、境外捐资的;

  (二)县以上人民政府确认属保密、抢险、救灾的;

  (三)具有相应建筑施工资质等级的单位的工程;

  (四)中小型水利、小型水电工程。

  第八条 建设单位招标应当具备下列条件:

  (一)是法人或依法成立的其它组织;

  (二)有与招标工程项目相适应的经济、技术管理人员;

  (三)有组织编制招标书和标底的能力;

  (四)有审查投标单位资质的能力;

  (五)有组织开标、评标和定标的能力。

  不具备上述(二)至(五)项的建设单位,应委托具有相应资质的建设工程咨询、监理等单位代理招标工作。

  第九条 招标单位享有下列权利:

  (一)编制招标书和评标、定标办法;

  (二)参与选定符合条件的投标单位;

  (三)组织招标活动;

  (四)依法享有的其它权利。

  第十条 建设工程项目施工招标应当具备下列条件:

  (一)建设项目已经计划、国土、规划等主管部门批准;

  (二)已办理建设工程项目施工报建登记;

  (三)有施工需要的图纸及技术资料;

  (四)建设资金和主要设备的来源已经落实。

  第十一条 建设工程项目施工招标可采取公开招标、邀请招标和议标的方式进行。

  公开招标由招标单位公开发布招标通告,邀请招标由招标单位向已选定的施工单位发出招标邀请书,参加投标的不得少于3个,对不宜公开招标和邀请招标的技术性、专业性较强及工期紧迫的特殊建设工程,经招标投标管理机构审查,报建设工程管理部门同意后,选定2个以上施工单位进行议标。

  第十二条 建设工程项目施工招标除基础工程、二次装修工程、专业设备安装工程等分部工程因特殊原因可实行分部招标外,不得肢解工程招标。

  第十三条 建设工程项目施工招标应按下列程序进行:

  (一)向招标投标管理机构提出招标申请;

  (二)按规定编制招标书,并报招标投标管理机构审查;

  (三)招标单位发出招标通告或者邀请书;

  (四)投标单位向招标单位申请投标;

  (五)选定投标单位,分发招标书及设计图纸、技术资料等,并收取投标保证金;

  (六)招标单位举行招标会议;

  (七)在约定的时间内递交投标书,招标单位当众将投标书统一包装密封,各投标单位代表联合签名后,由招标单位负责按密件保管;

  (八)招标单位编制标底和评标定标办法,并报招标投标管理机构审定;

  (九)招标投标管理机构会同招标单位组织评标小组;

  (十)招标单位举行开标会议;

  (十一)评标小组评标,招标单位根据评标小组意见确定中标单位;

  (十二)招标单位向中标单位发出经招标投标管理机构核准的中标通知书;

  (十三)招标单位与中标单位签订施工承发包合同。

  第十四条 招标单位应按规定的内容、要求编制招标书。

  招标书发出后,不得擅自变更,确需变更的,必须报经招标投标管理机构审查同意,并及时通知各投标单位,由此造成投标单位直接经济损失的,招标单位应承担赔偿责任。

  第十五条 招标投标管理机构审查招标申请书、招标书和核准中标通知书,均应自受理之日起7日内完成。

  第十六条 建设工程项目施工招标必须编制标底。

  标底应以招标书、设计图纸等有关资料为依据,按照国家、省、市有关建设工程施工的定额、标准、技术规范的规定,并结合现场施工条件等因素编制。

  标底内容一般应包括价格、工期、工程质量等级标准、主要材料及特殊材料用量、市场价格等。

  一个招标项目,只能编制一个标底。

  第十七条 标底应由具有相应资格的单位编制。标底编制后,参加编制标底的人员必须签名盖章,并加盖编制单位公章。

  编制标底的单位或个人不得承接同一项目的投标单位的标书编制业务。

  第十八条 标底编制后,必须报送招标投标管理机构,由招标投标管理机构在投标截止时间之后、开标之前组织有关单位审定,未经审定,不得开标。

  第三章 投标

  第十九条 凡持有建筑施工资质等级证书并在本市建设工程管理部门依法登记注册的施工企业,均可申请参加与其经营范围和资质等级相适应的施工招标项目的投标。

  第二十条 施工企业参加投标应向单位提交企业营业执照、资质等级证书、自有资金情况和企业简历。

  第二十一条 投标单位享有下列权利:

  (一)自主编制投标书,确定投标报价;

  (二)对要求达到优良等级的工程提出优质价格;

  (三)对工期有特殊要求的工程提出赶工措施费;

  (四)在投标截止时间前可以放弃投标;

  (五)检举、揭发招标活动中的不正当行为;

  (六)依法享有的其它权利。

  第二十二条 投标单位领取招标书,应向招标单位交纳投标保证金。保证金数额由招标单位按工程项目大小确定,但最高不得超过一万元。

  投标单位未中标或者投标截止时间前放弃投标的,其交纳的保证金于中标通知书发出后7日内退回;投标单位中标的,其交纳的保证金于签订合同后7日内退回;投标单位在投标截止时间后退出投标活动的,中标后逾期或者拒绝签订合同的,其交纳的保证金不予退回;招标单位在定标后逾期或者拒绝签订合同的,应当向中标单位返还双倍保证金。

  第二十三条 投标单位应按要求编制投标书。投标书应由法定代表人或委托代理人签名或盖章并加盖单位印鉴,在规定的期限内密封送达招标单位。

  第二十四条 投标截止后不得更改投标报价。中标后如需要更改设计,凭原设计单位的书面文件,可以调整造价。

  第二十五条 投标单位和招标单位不得相互串通,排挤其他投标单位。投标单位不得串通投标。

  招标单位人员和评标小组成员,不得作为投标单位的代理人参与投标活动。

  第四章 开标、评标、定标

  第二十六条 开标、评标、定标活动,在招标投标管理机构的监督下进行。

  第二十七条 评标小组由招标单位有关人员及聘请的评标专家组成。评标小组成员为5人以上单数,其中聘请的评标专家不得少于三分之二。

  第二十八条 开标时,评标小组成员、招标单位和投标单位的法定代表人或委托代理人必须参加开标会议。招标单位应当众宣布评标小组成员名单和评标、定标办法,当众启封投标书,确认投标书的效力,宣布有效投标书的主要内容,公布标底。

  评标、定标办法宣布后不得更改。

  第二十九条 有下列情形之一的,投标书无效:

  (一)投标书未按规定密封的;

  (二)投标书未经法定代表人或委托代理人签名或盖章并加盖投标单位印鉴的;

  (三)投标书逾期送达的;

  (四)投标书未按招标书要求编制或者字迹辨认不清的;

  (五)投标单位的法定代表人或委托代理人未参加开标会议的。

  第三十条 评标、定标应坚持平等、自主、客观、公正的原则,以报价合理、施工技术先进、方案可行、工期和质量有保证措施等为依据,进行综合评价,公布评标结果,择优确定中标单位。

  第三十一条 中标单位确定后,招标单位应在7日内向中标单位发出经招标投标管理机构核准的中标通知书,并将定标结果告知未中标的单位。

  第三十二条 中标单位应在接到中标通知书之日起30日内,依据招标书和投标书与招标单位签订施工承发包合同,并报建设工程管理部门审查。

  第五章 法律责任

  第三十三条 违反本办法规定,将应当招标的工程未经招标就予以发包的或者严重违反规定的程序招标的,所签承包合同或者定标结果无效,责令改正,处以发包价款或者招标项目标底价款5%以下的罚款,但罚款最高不得超过20万元。

  第三十四条 招标单位串通投标单位并使其中标的,定标无效,责令改正,没收非法所得,并处以招标项目标底价款5%以下的罚款,但罚款最高不得超过20万元。

  投标单位串通投标、抬高或者压低标价的,串通招标单位以排挤其他投标单位公平竞争的,中标无效,6个月内不得参加本行政区域内招标工程项目的投标,并处以招标项目标底价款5%以下的罚款,但罚款最高不得超过20万元。

  第三十五条 定标后,招标单位或者中标单位拒绝签订建设工程发包承包合同的,责令限期改正,逾期不改正的,处以招标项目标底价款5%以下的罚款,但罚款最高不得超过10万元;逾期不改正的中标单位,6个月内不得参加本行政区域内招标工程项目的投标。

  定标后,招标单位或者中标单位逾期或者拒绝签订建设工程发包承包合同,造成另一方直接经济损失的,应当承担赔偿责任。

  第三十六条 招标单位与投标单位相互串通的,投标单位串通投标、抬高或者压低标价的,招标单位或者中标单位在定标后拒绝签订合同的,除按本办法第三十四条、第三十五条规定处理外,招标单位应当重新根据评标小组的评分结果并按照本办法规定的程序从其他投标单位中择优确定中标单位。

  第三十七条 招标投标监督管理人员,工程项目主管部门、招标单位和编制审定标底单位的有关人员以及评标小组成员,在建设工程招标投标活动中滥用职权、玩忽职守、受贿索贿泄露标底、徇私舞弊的,由其所在单位或者有关主管部门予以批评教育,没收其非法所得,并给予行政处分;情节严重、构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第三十八条 当事人对行政处罚不服的,可以在接到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议,也可以直接向人民法院起诉;逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的,作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

  第六章 附则

  第三十九条 本办法自公布之日起施行。


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关于对外承包工程项目项下出口设备材料的工作规程

对外贸易经济合作部 海关总署


外经贸部、海关总署关于印发《关于对外承包工程项目项下出口设备材料的工作规程》的通知

  各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委(厅、局),海关广东分署,各直属海关:

为促进对外承包工程业务的发展,为企业履行项目合同创造良好的外部环境,方便企业出口对外承包工程项目项下所需设备(含成套设备)、材料、施工器械及人员自用的生活物资等,对外贸易经济合作部和海关总署制定了《关于对外承包工程项目项下出口设备材料的工作规程》,现印发给你们,请遵照执行。

特此通知

附件: 如文

外 经 贸 部

海 关 总 署

二OO一年十二月二十五日

附件:

关于对外承包工程项目项下出口设备材料的工作规程

  为促进对外承包工程业务的发展,为企业履行项目合同创造良好的外部环境,方便企业出口,特制定本规程。

  一、企业在国(境)外开展对外承包工程、对外劳务合作、对外设计咨询、资源开发等业务(以下简称对外承包工程业务)出口设备(含成套设备)、材料、施工器械及人员自用的生活物资等执行本规程。

  二、对外承包工程业务实行经营资格许可制度,凡从事国(境)外对外承包工程业务的企业,须事先向对外贸易经济合作部(以下简称外经贸部)申请对外经济合作经营资格。

  三、经外经贸部核准获得对外经济合作经营资格,并已由工商行政管理部门核发营业执照的企业,向注册地省级外经贸主管部门(含计划单列市,下同)申领《中华人民共和国对外经济合作经营资格证书》(以下简称《经营资格证书》,格式附后)。

  四、外经贸部对《经营资格证书》实行年审制度,年审时间为每年的3月1日至4月30日,由外经贸部授权省级外经贸主管部门组织实施。

  五、企业凭《经营资格证书》到海关办理注册登记手续,取得相应的编码,以备报关出口。

  六、对外承包工程项目项下出口的设备(含成套设备)、材料、施工器械及人员自用的生活物资等,海关凭企业与境外业主签订的项目合同或其他文件和出口许可证件,办理海关验放手续:

  (一)不属出口许可证件管理的设备、材料、施工机械等商品,海关凭企业与境外业主签订的项目合同(正本复印件并加盖公司印章,下同)或其他文件接受报关,办理海关验放手续。监管方式为"对外承包出口",代码为3422;项目完工后运回的上述商品,监管方式为"退运货物",代码为4561。

  (二)属于出口许可证管理的商品,企业须事先持有效项目合同或其他有效文件向外经贸主管部门办理报批手续,出口许可证发证机构按外经贸部制定的《出口许可证管理商品发证目录》发证范围,凭外经贸主管部门的批准文件和有效项目合同或其他有效文件签发出口许可证。

  属于配额有偿招标商品、配额有偿使用商品,出口许可证发证机构按外经贸部制定的《出口许可证管理商品发证目录》发证范围,凭外经贸部配额招标、配额有偿使用主管部门的批准文件签发出口许可证。

  (三)出口自用的生活物资报关时监管方式为"其它",代码为9900。

  七、属于国家法定检验检疫及其它管制的出口商品,企业需在报关出口前办妥有关手续。

  八、对于对外承包工程项目项下设备材料出口程序方面本规程未规定事项,适用《对外贸易法》、《海关法》及其配套法规的有关规定。

  九、本规程由外经贸部、海关总署负责解释。

  十、本规程自二OO二年一月一日起执行,外经贸部《关于办理对外承包工程带动设备材料出口手续问题的通知》([90]外经贸合字第28号)同时废止。


国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告

国家药监局


国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。

附件1:一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |多层色合成树脂牙 |滑县道口迪美齿科材料厂 | 河南 |
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|2 |体内低频电子脉冲治疗器 |深圳市三味堂电子医疗器械有限公司 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|3 |医用诊断X射线系统 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|4 |一次性检验用静脉采血针 |石家庄市第二制药厂 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|5 |一次性采血针 |成都瑞琦科技实业有限责任公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|6 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|7 |非吸收型无菌无损伤医用缝合针线 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|8 |医用诊断X射线机高频高压发生器 |南宁俊龙现代电力电子技术有限责任公司 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |宫内节育器 |四平市医疗器械厂 | 吉林 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|10 |一次性使用滴定管式输液器 |宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|11 |十六道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |眼用2%羟丙基甲基纤维素 |天津晶明新技术开发有限公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|13 |硅凝胶后房人工晶状体 |四川精华人工晶体有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |PMMA后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|15 |欧维素眼用透明质酸纳 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|16 |眼用羟丙基甲基纤维素 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|17 |智能血浆单采机 |成都市佳颍蠕动泵公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|18 |一次性使用真空采血针 |北京怡和医用器材厂 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|19 |PMMA后房人工晶状体 |安徽希炜人工晶体有限公司 | 安徽 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|20 |眼用羟丙基甲基纤维素 |北京可龄新技术研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|21 |生物活性玻璃陶瓷人工骨 |海南天元医用生物材料厂 | 海南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|22 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|23 |一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 |济南杜邦橡胶制品有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|24 |一次性使用抽液器 |沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|25 |多道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|26 |铝镓甸磷半导体激光治疗仪 |桂林市康兴激光仪器厂 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|27 |微波治疗机 |深圳市奥克微科技发展有限公司 | 广东 |
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注 册 号 |
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国药管械(试)字99第301001号|
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国药管械(试)字99第301002号|
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国药管械(试)字99第301003号|
-------------|
国药管械(试)字99第301004号|
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国药管械(试)字99第301005号|
-------------|
国药管械(试)字99第300006号|
-------------|
国药管械(试)字99第301007号|
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国药管械(试)字99第301008号|
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国药管械(试)字99第301009号|
-------------|
国药管械(试)字99第301010号|
-------------|
国药管械(试)字99第301011号|
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国药管械(试)字99第399012号|
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国药管械(试)字99第399013号|
-------------|
国药管械(试)字99第399014号|
-------------|
国药管械(试)字99第399015号|
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国药管械(试)字99第399016号|
-------------|
国药管械(试)字99第301017号|
-------------|
国药管械(试)字99第300018号|
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国药管械(试)字99第300019号|
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国药管械(试)字99第300020号|
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国药管械(试)字99第300021号|
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国药管械(试)字99第300022号|
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国药管械(试)字99第301023号|
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国药管械(试)字99第301024号|
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国药管械(试)字99第301025号|
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国药管械(试)字99第301026号|
-------------|
国药管械(试)字99第301027号|
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|28 |多功能心脏电生理程控刺激仪 |吴县市长虹电子仪器厂 | 江苏 |
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|29 |500mA X射线高压发生装置 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|30 |片库式医用诊断X射线系统 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|31 |片库式遥控透视摄影床 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|32 |聚焦超声肿瘤治疗系统 |重庆市医疗聚焦超声技术发展有限公司 | 重庆 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|33 |笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 |武汉市中德医用脉冲微波开发公司 | 湖北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|34 |植入式心脏起搏器 |美敦力(上海)有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|35 |便携式呼吸机 |北京市海淀区德华医用电子技术公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|36 |一次性使用无菌注射器用塑料活塞 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|37 |一次性使用无菌注射器 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|38 |多功能微波治疗机 |科美思集团医用电子仪器厂 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|39 |硅凝胶充填乳房植入物 |上海康宁硅胶制品有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|40 |微波综合热疗机 |安徽合肥宇峰电子技术研究所 | 安徽 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|41 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|42 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江省德清县新德意医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|43 |Q开关红宝石激光治疗机 |天津大学精密科技开发公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|44 |YAG激光治疗仪 |上海市激光技术研究所 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|45 |医用管腔内支架 |沈阳永通医疗器械有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|46 |双头采血针 |北京向方医疗器械有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|47 |一次性使用输液接管 |嘉兴市医疗器械厂 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|48 |被膜食管支架 |淮阴市西格玛医用实业有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|49 |医用带针编织丝缝线 |强生(中国)医疗器械有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|50 |一次性使用止痛注液泵 |上海怡新医疗设备有限责任公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|51 |微波治疗仪 |青岛高科技工业园奥麦克新产品开发有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|52 |半导体激光治疗仪 |北京弗朗光电科学产业有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|53 |B型超声显像仪 |天津市医疗电子仪器公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|54 |一次性使用真空采血针组件 |苏州碧迪医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|55 |PGA医用可吸收缝线 |丽珠集团丽珠医用生物材料厂 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|56 |血液辐照仪 |温州长河科技发展有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|57 |遥控透视X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
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|58 |移动式手术X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|59 |多用途碎石诊断治疗机 |上海嵩海医用装备有限公司 | 上海 |
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国药管械(试)字99第301028号|
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国药管械(试)字99第301029号|
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国药管械(试)字99第301030号|
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国药管械(试)字99第301031号|
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国药管械(试)字99第301032号|
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国药管械(试)字99第301033号|
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国药管械(试)字99第301034号|
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国药管械(试)字99第301035号|
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国药管械(试)字99第301036号|
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国药管械(试)字99第301037号|
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国药管械(试)字99第301038号|
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国药管械(试)字99第301039号|
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国药管械(试)字99第301040号|
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国药管械(试)字99第301041号|
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国药管械(试)字99第301042号|
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国药管械(试)字99第301043号|
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国药管械(试)字99第301044号|
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国药管械(试)字99第301045号|
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国药管械(试)字99第301046号|
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国药管械(试)字99第301047号|
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国药管械(试)字99第301048号|
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国药管械(试)字99第301049号|
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国药管械(试)字99第301050号|
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国药管械(试)字99第301051号|
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国药管械(试)字99第301052号|
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国药管械(试)字99第301053号|
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国药管械(试)字99第301054号|
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国药管械(试)字99第301055号|
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国药管械(试)字99第301056号|
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国药管械(试)字99第301057号|
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国药管械(试)字99第301058号|
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国药管械(试)字99第301059号|
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|60 |微波扁桃体治疗仪 |北京正弦伟业科技开发有限责任公司 | 北京 |
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|61 |光量子血液治疗仪 |上海医疗器械高技术公司 | 上海 |
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|62 |硅橡胶人工颅骨 |山东省医疗器械研究所中试厂 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|63 |钛镍形状记忆合金食道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|64 |钛镍形状记忆合金尿道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|65 |一次性使用扩阴器 |江苏康进医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|66 |体外冲击波碎石机 |北京中安电子集团 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|67 |磁共振成像系统 |航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|68 |钛合金脊柱板 |北京京航生物医学工程公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|69 |超声诊断设备 |上海阿洛卡医用仪器有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|70 |合成树脂牙 |常熟远山齿科材料有限公司 | 江苏 |
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|71 |多功能呼吸机 |上海医疗设备厂 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|72 |遥控X射线机组 |西南医用设备厂 | 四川 |
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|73 |高能聚焦超声肿瘤治疗机 |北京成轩经贸有限责任公司 | 北京 |
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|74 |男性可膨胀假体 |山东牟平医疗器械厂 | 山东 |
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|75 |双膜血浆过滤机 |天津市康恒医疗器械科技有限公司 | 天津 |
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|76 |一次性使用血浆单采离心分离器 |淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|77 |微波治疗仪 |天津市新海东科技有限公司 | 天津 |
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|78 |磷灰石基生物陶瓷义眼座 |上海生物技术工业园区联合发展有限公司 | 上海 |
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|79 |NiTi记忆合金自扩张式气管内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|80 |NiTi记忆合金自扩张式胆道内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|81 |NiTi记忆合金自扩张式前列腺尿道支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|82 |一次性使用皮肤缝合器 |慈溪市双马医疗器材有限公司 | 浙江 |
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|83 |一次性使用单采血浆分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|84 |一次性使用单采血细胞分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|85 |植入式注药器 |上海荣成医科工业有限公司 | 上海 |
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|86 |内生场肿瘤热疗系统 |吉林省迈达科技发展有限公司 | 吉林 |
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|87 |一次性使用血浆单采滤膜分离器 |山东淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|88 |医用诊断X射线机 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
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|89 |血液多参数分析仪用稀释液 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
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|90 |血液多参数分析仪用溶血剂 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
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|91 |一次性使用皮肤缝合器 |浙江省诸暨市科健医疗器械实业有限公司 | 浙江 |
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国药管械(试)字99第301060号|
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国药管械(试)字99第301061号|
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国药管械(试)字99第301062号|
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国药管械(试)字99第301063号|
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国药管械(试)字99第301064号|
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国药管械(试)字99第301065号|
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国药管械(试)字99第301066号|
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国药管械(试)字99第301067号|
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国药管械(试)字99第301068号|
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国药管械(试)字99第301069号|
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国药管械(试)字99第301070号|
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国药管械(试)字99第301071号|
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国药管械(试)字99第301072号|
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国药管械(试)字99第301073号|
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国药管械(试)字99第301074号|
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国药管械(试)字99第301075号|
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国药管械(试)字99第301076号|
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国药管械(试)字99第301077号|
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国药管械(试)字99第301078号|
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国药管械(试)字99第301079号|
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国药管械(试)字99第301080号|
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国药管械(试)字99第301081号|
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国药管械(试)字99第301082号|
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国药管械(试)字99第301083号|
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国药管械(试)字99第301084号|
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国药管械(试)字99第301085号|
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国药管械(试)字99第301086号|
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国药管械(试)字99第301087号|
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国药管械(试)字99第301088号|
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国药管械(试)字99第301089号|
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国药管械(试)字99第301090号|
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国药管械(试)字99第301091号|
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附件2:一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |一次性使用无菌注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|2 |一次性使用双乳头多功能注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|3 |一次性使用无菌注射器 |台州京环医疗用品有限公司 | 浙江 |
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|4 |一次性使用无菌注射器 |南昌市赣江医疗器械厂 | 江西 |
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|5 |X辐射立体定向放射外科治疗系统 |中国大恒公司 | 北京 |
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|6 |“回元”牌一次性使用无菌注射器 |厦门夏瑞医疗器械有限公司 | 福建 |
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|7 |一次性使用无菌注射器 |浙江省台州注射器厂 | 浙江 |
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|8 |医用可吸收缝合线 |苏州医疗用品厂 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |卡瑞斯玛树脂 |北京古莎生物材料有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|10 |吸收性愈合海绵 |南通海洋保健药品有限公司 | 江苏 |
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|11 |微波热疗机 |北京凯士力电子有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |微波治疗机 |中科实业集团医电技术分公司 | 北京 |
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|13 |前列腺组织内消融治疗仪 |北京为尔福电子公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |半导体激光治疗仪 |北京龙慧珩科贸有限责任公司 | 北京 |
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|15 |一次性使用无菌注射器 |西安医科大学医用器材厂 | 陕西 |
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|16 |后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|17 |格林医用缝合线-1 |海南格林生物材料有限公司 | 海南 |
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|18 |康明后房型人工晶体 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
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|19 |人工髋关节假体 |天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 天津 |
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|20 |MT-埋植式给药装置 |四川康科生物材料制品公司 | 四川 |
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|21 |麻醉机 |北京航天长峰医疗器械有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|22 |一次性使用无菌注射器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|23 |一次性使用输液器用药液过滤器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|24 |一次性使用无菌注射器 |湖北天宁医药用品有限公司 | 湖北 |
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注 册 号 |
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国药管械(准)字99第315001号|
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国药管械(准)字99第315002号|
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国药管械(准)字99第315003号|
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国药管械(准)字99第315004号|
-------------|
国药管械(准)字99第330005号|
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国药管械(准)字99第315006号|
-------------|
国药管械(准)字99第315007号|
-------------|
国药管械(准)字99第365008号|
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国药管械(准)字99第363009号|
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国药管械(准)字99第364010号|
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国药管械(准)字99第325011号|
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国药管械(准)字99第325012号|
-------------|
国药管械(准)字99第325013号|
-------------|
国药管械(准)字99第324014号|
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国药管械(准)字99第315015号|
-------------|
国药管械(准)字99第346016号|
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国药管械(准)字99第365017号|
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国药管械(准)字99第346018号|
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国药管械(准)字99第310019号|
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国药管械(准)字99第366020号|
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